Negli Stati Uniti in vigore nuove regole sui cosmetici

Importanti novità per il settore dei cosmetici negli Stati Uniti. Il 29 dicembre 2022 è stato approvato il Modernization of Cosmetics Regulation Act (MOCRA), che modifica il quadro normativo disciplinato dal Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.

Ai sensi del MOCRA, le aziende cosmetiche saranno soggette ai requisiti di registrazione degli stabilimenti e dei prodotti, buone pratiche di fabbricazione, segnalazione di reazioni avverse subite dai consumatori, conservazione dei registri e delle prove di sicurezza.

Registrazione degli stabilimenti

Per quanto riguarda la registrazione degli stabilimenti, questi sono intesi come qualsiasi stabilimento coinvolto nella fabbricazione o nella lavorazione di prodotti cosmetici distribuiti negli Stati Uniti. Gli stabilimenti già operanti devono registrarsi presso il Department of Health and Human Services (HHS) entro un anno dall’entrata in vigore del MOCRA, ovvero entro il 29 dicembre 2023, mentre i nuovi stabilimenti avranno tempo 60 giorni dall’inizio delle attività.

Responsible person: registrazione dei prodotti e reazioni avverse

Il MOCRA definisce “responsible person” il produttore, imballatore o distributore di un prodotto cosmetico il cui nome compare sull’etichetta. La responsible person deve presentare l’elenco dei prodotti cosmetici che ricadono sotto la propria responsabilità all’HHS, entro il 29 dicembre 2023 per i prodotti già in commercio, entro 60 giorni dall’inizio dell’attività per i nuovi prodotti.

Ha inoltre l’obbligo di notificare all’HHS ogni grave reazione avversa collegata all’utilizzo negli Stati Uniti di un prodotto cosmetico sotto la propria responsabilità. La notifica deve essere inviata entro 15 giorni dalla segnalazione ricevuta all’indirizzo di contatto indicato in etichetta. La responsible person deve inoltre mantenere un’adeguata documentazione sulla sicurezza dei prodotti.

Etichettatura e buone pratiche di fabbricazione

Entro due anni dall’emanazione del MOCRA sarà obbligatorio riportare in etichetta determinate informazioni (responsible person e fragranze allergeniche). L’HHS dovrà pubblicare una proposta di norma entro due anni dall’emanazione del MOCRA, ed una norma definitiva entro tre anni relativamente alle buone pratiche di fabbricazione per gli stabilimenti di fabbricazione e lavorazione dei prodotti cosmetici.